Sommige supplementen die op de markt worden gebracht om het geheugen te verbeteren en de hersencapaciteit te vergroten, bevatten volgens een nieuwe studie extreem hoge niveaus van een niet-goedgekeurd medicijn.
Onderzoekers hebben een niet-goedgekeurd medicijn gevonden, piracetam genaamd, dat op de loer ligt in verschillende supplementen voor hersenverbetering, ook wel bekend als 'nootropica'. Hoewel piracetam in Europa als receptgeneesmiddel is goedgekeurd, is het in de Verenigde Staten onder geen enkele voorwaarde goedgekeurd en kan het een hoop psychologische bijwerkingen veroorzaken, waaronder angst, depressie en slapeloosheid, volgens de nieuwe studie die vandaag is gepubliceerd (25 november) ) in het tijdschrift JAMA Internal Medicine.
Uit de resultaten bleek dat sommige supplementenmerken ongeveer 20% meer piracetam bevatten dan wat op het etiket van de producten stond. In sommige gevallen, als consumenten de doseringsinstructies op het etiket volgden, zouden ze het risico lopen om dagelijks meer dan 11.000 milligram van het medicijn te consumeren - veel meer dan welke vrij verkrijgbare medicatie dan ook zou bevatten.
"Zodra we overgaan op doseringen die veel hoger zijn dan voorgeschreven, zijn alle weddenschappen af over hoe deze supplementen de hersenen kunnen beïnvloeden", zegt co-auteur Dr. Pieter Cohen, een algemene internist bij de Cambridge Health Alliance en een medewerker hoogleraar geneeskunde aan de Harvard Medical School.
In tegenstelling tot farmaceutische medicijnen ondergaan noötropica en andere voedingssupplementen geen zwaar goedkeuringsproces voordat ze op de markt worden gebracht, volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De FDA classificeert supplementen als voedsel, niet als medicatie, een techniek waarmee supplementenproducenten hun waren kunnen verkopen zonder eerst te bewijzen dat ze veilig en effectief zijn. Hoewel de FDA het gebruik van niet-goedgekeurde geneesmiddelen in noötropica verbiedt, zonder toezicht van de toezichthouder, glippen producenten nog steeds potentieel gevaarlijke geneesmiddelen in "hersenverhogende" supplementen.
"De FDA was glashelder dat piracetam niet als voedingssupplement mag worden verkocht," voegde Cohen eraan toe. In 2004 verbood de FDA de producenten van supplementen uitdrukkelijk om piracetam in hun producten te gebruiken. De organisatie zei dat piracetam "geen voedingsingrediënt" is en als zodanig niet op de markt kan worden gebracht. Bovendien zou elk supplement dat piracetam bevat worden geclassificeerd als een nieuw medicijn en zou het volgens de FDA niet worden "erkend als veilig en effectief voor gebruik onder de voorwaarden die zijn voorgeschreven, aanbevolen of gesuggereerd in hun etikettering".
Ondanks de duidelijke houding van de FDA, ontdekten Cohen en zijn co-auteurs gemakkelijk nootropics met piracetam met een eenvoudige Google-zoekopdracht.
Het team vond 14 supplementen voor hersenverbetering die naar verluidt piracetam bevatten. Twee merken waren niet beschikbaar voor aankoop en zeven andere gaven de woorden "voedingssupplement" niet duidelijk op hun etiket weer, dus beperkten de auteurs hun analyse tot de vijf overgebleven merken. De auteurs kochten twee monsters van elk merk en analyseerden hun ingrediënten.
Ze ontdekten dat één supplement helemaal geen piracetam bevatte, en de overige vier merken bevatten verschillende hoeveelheden van het medicijn, afhankelijk van de batch. Van deze vier merken varieerde de werkelijke hoeveelheid piracetam tussen 85% en 118% van de op het etiket vermelde hoeveelheid. Afhankelijk van het merk dat ze kochten, konden consumenten worden blootgesteld aan ongeveer 830 mg tot 11.300 mg piracetam per dag als ze de doseringsinstructies volgden.
"Dat is hoger dan het hoogste bedrag dat routinematig wordt voorgeschreven voor cognitieve stoornissen", zei Cohen in Europa. Bovendien kunnen personen met een slechte nierfunctie piracetam niet goed metaboliseren en kunnen ze slecht reageren op grote doses, voegde hij eraan toe. Aangezien de nierfunctie vaak afneemt met de leeftijd en oudere volwassenen een belangrijke markt vormen voor nootropica, kunnen veel consumenten ernstige gezondheidsrisico's lopen als ze deze producten gebruiken, zei hij.
Piracetam verscheen voor het eerst op de Europese drugsmarkt in 1971, geadverteerd als het eerste nootropische medicijn om de cognitieve functie te verbeteren zonder de gebruiker te kalmeren of te stimuleren, volgens de Amerikaanse National Library of Medicine. Tegenwoordig schrijven artsen in Europa het medicijn meestal voor om onvrijwillige spierspasmen te behandelen, maar schrijven ze het medicijn ook off-label voor om leerproblemen bij kinderen te verlichten. Bij oudere volwassenen wordt piracetam gebruikt om de geheugenfunctie te verbeteren en dementiesymptomen te verminderen. Ondanks de jarenlange reputatie van piracetam als hersenversterker, suggereert weinig onderzoek eigenlijk dat het medicijn de cognitie überhaupt verbetert, volgens een rapport uit 2001 in het tijdschrift Cochrane Systematic Review.
Dus, als ingrediënt in Amerikaanse supplementen, faalt piracetam op twee punten: het medicijn zelf is niet goedgekeurd en de vermeende voordelen zijn op zijn best anekdotisch. De FDA heeft onlangs een waarschuwing gegeven over de mogelijke gevaren van nootropica in het algemeen, maar Cohen zei dat er geen echte actie is ondernomen tegen supplementenbedrijven die schaamteloos piracetam gebruiken.
"Ze hebben geen producten in beslag genomen die piracetam bevatten. Ze hebben de consumenten geen waarschuwing gegeven", zei Cohen. Desalniettemin streeft de FDA ernaar haar regelgevende macht over voedingssupplementen te verbeteren. Er is een nieuw registratieproces voorgesteld dat bedrijven verplicht om supplementlabels in te dienen bij de FDA om in een openbaar beschikbare database te worden geplaatst. De FDA kan vervolgens de etiketten controleren op niet-goedgekeurde ingrediënten, indien nodig waarschuwingen geven en het publiek beschikbare informatie geven over de veiligheid en werkzaamheid van elk product.
Hoewel dit een 'babystap' in de goede richting is, moeten consumenten en clinici, totdat de wet op supplementen een grote hervorming ondergaat, op de hoogte blijven van de valse beloften en verborgen gevaren van nootropica, zei Cohen.
'Het is onwaarschijnlijk dat ze zullen werken', zei hij. 'En ze kunnen medicijnen bevatten, die op het etiket staan of niet op het etiket.'
