Een algemeen verkrijgbaar ingrediënt in voedingssupplementen kan miskramen of problemen met de ontwikkeling van de foetus veroorzaken als het tijdens de zwangerschap wordt gebruikt, volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA).
Maandag (3 juni) waarschuwde het bureau zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd om geen supplementen met vinpocetine te gebruiken. Supplementen met dit ingrediënt worden vaak op de markt gebracht voor verbeterd geheugen of focus, meer energie of gewichtsverlies, zei de FDA.
In dierstudies ontdekten wetenschappers dat vinpocetine een verlaagd foetaal gewicht en een verhoogd risico op een miskraam veroorzaakte bij drachtige dieren. Bovendien waren de niveaus van vinpocetine gemeten in het bloed van de dieren vergelijkbaar met die waargenomen bij mensen na het nemen van een enkele dosis vinpocetine.
"Deze bevindingen zijn met name zorgwekkend omdat producten die vinpocetine bevatten algemeen verkrijgbaar zijn voor gebruik door vrouwen in de vruchtbare leeftijd", aldus de FDA in een verklaring. 'Daarom adviseren we zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger zouden kunnen worden om vinpocetine niet te gebruiken.'
Op productlabels wordt vinpocetine soms aangeduid als Vinca minor extract, minder maagdenpalm extract of gewoon maagdenpalm extract. Maar in plaats van een "natuurlijk" extract te zijn, is vinpocetine een synthetische verbinding.
In sommige landen wordt vinpocetine beschouwd als een voorgeschreven medicijn dat wordt gebruikt voor aandoeningen die de hersenen en de bloedstroom beïnvloeden; maar in de Verenigde Staten is vinpocetine niet goedgekeurd om aandoeningen te behandelen. Voedingssupplementen die vinpocetine bevatten, zijn niet beoordeeld op hun veiligheid of effectiviteit, zei de FDA.
In een studie uit 2015, gepubliceerd in het tijdschrift Drug Testing and Analysis, ontdekten onderzoekers dat doses vinpocetine sterk varieerden in voedingssupplementen die in de Verenigde Staten worden verkocht, van ongeveer 0,3 milligram tot 32 mg vinpocetine. De aanbevolen dosis wanneer het medicijn wordt voorgeschreven, ligt tussen 5 en 40 mg, volgens de studie uit 2015.
In 2016 concludeerde de FDA voorlopig dat vinpocetine niet voldoet aan de definitie van een voedingsingrediënt en daarom niet op de markt kan worden gebracht als - of een ingrediënt in - voedingssupplementen. Het bureau heeft echter om opmerkingen over deze kwestie verzocht en heeft geen definitieve conclusie getrokken over de vraag of vinpocetine legaal te koop is als voedingssupplement. Het bureau zegt nu van plan te zijn de voltooiing van deze procedure die in 2016 is begonnen, te versnellen.
Toch wordt vinpocetine aangetroffen in honderden merken supplementen die in de Verenigde Staten worden verkocht, zei dr.Pieter Cohen, een algemene internist bij Cambridge Health Alliance in Somerville, Massachusetts, en hoofdauteur van de studie uit 2015.
De FDA adviseert bedrijven ook om supplementen met vinpocetine op de markt te brengen om ervoor te zorgen dat hun productetiketten waarschuwingen geven tegen het gebruik van hun producten door zwangere vrouwen en vrouwen die zwanger zouden kunnen worden.
