In de studie, die een fase I klinische studie was, keken de onderzoekers naar hoe een "oplosbare micronaaldpleister" die het griepvaccin bevatte, zich opstapelde tegen de traditionele griepprik. De patch is ongeveer zo groot als een duimafdruk en bevat 100 naalden die 650 micrometer (of ongeveer 0,03 inch) lang zijn. Van de 50 deelnemers die het probeerden, zeiden er 48 dat het geen pijn deed.
De onderzoekers ontdekten dat de microneedle-pleister veilig was en leidde tot een goede immuunrespons bij de studiedeelnemers, wat suggereert dat het vaccin werkte, hoewel nader onderzoek van de pleister in een grotere proef nodig is om dit te bevestigen.
Ze ontdekten ook dat de deelnemers aan de studie de pleister verkozen boven het krijgen van een griepprik, zei hoofdonderzoeksauteur Dr. Nadine Rouphael, een specialist in infectieziekten en universitair hoofddocent geneeskunde aan de Emory University School of Medicine in Georgia.
De bevinding dat de mensen in de studie de pleister verkozen boven de traditionele injectie was een belangrijke, omdat niet genoeg mensen elk jaar hun griepvaccin krijgen. De griep is jaarlijks verantwoordelijk voor ongeveer 48.000 sterfgevallen in de Verenigde Staten, volgens de studie die vandaag (27 juni) is gepubliceerd in het tijdschrift The Lancet.
De onderzoekers hopen dat omdat de micronaaldpleister pijnloos en gemakkelijk te gebruiken is, 'dat meer mensen zou moeten aanmoedigen om het vaccin te krijgen', zei senior studie-auteur Mark Prausnitz, een professor in chemische en biomedische technologie aan het Georgia Institute of Technology. Prausnitz was mede-oprichter van Micron Biomedical, een bedrijf dat de micronaald-patches produceert.
Vaccins via patch
Voor het grootste deel worden medicijnen op een van de volgende twee manieren gegeven: een pil of een injectie, vertelde Prausnitz aan WordsSideKick.com. De meeste mensen kunnen pillen slikken, maar een injectie krijgen is ingewikkelder en vereist meestal een bezoek aan de spreekkamer, zei hij.
Prausnitz en zijn team wilden een methode bedenken om het voor mensen gemakkelijker te maken om medicijnen in te nemen die normaal gesproken moeten worden geïnjecteerd.
De microneedle-pleister is ontworpen met transdermale pleisters in gedachten, zei Prausnitz. Transdermale pleisters zijn een andere methode voor medicijnafgifte, maar ze werken alleen voor een bepaalde subset van geneesmiddelen die door de huid kunnen worden opgenomen.
De meeste medicijnen worden meestal niet goed door de huid opgenomen vanwege een moeilijk door te dringen laag, het stratum corneum genaamd, zei Prausnitz. Maar deze laag is ongelooflijk dun - ongeveer 10 of 20 micrometer dik - wat dunner is dan een mensenhaar, zei hij.
In principe heb je geen centimeter lange injectienaald nodig om een barrière te doorboren die dunner is dan een haar. Dus Prausnitz en zijn team werden kleiner en ontwierpen een pleister met micronaalden gevuld met gedroogd griepvaccin. Omdat de pleister een gedroogde versie van het vaccin gebruikt, hoeft deze niet te worden gekoeld en is aangetoond dat deze volgens het onderzoek tot een jaar stabiel is bij temperaturen tot 40 graden Celsius (104 graden Fahrenheit). .
Om de pleister aan te brengen, plaatst een persoon deze op de achterkant van de pols en drukt hij met zijn of haar duim naar beneden totdat een klik hoorbaar is, zei Prausnitz. De klik betekent dat je hard genoeg hebt gedrukt en los kunt laten. Twintig minuten later - nadat de micronaaldjes zijn opgelost en het vaccin in het lichaam is afgegeven - wordt de pleister verwijderd en kan deze worden weggegooid als een gebruikte pleister, zei hij.
Klinische proef
Voor de studie rekruteerden de onderzoekers in 2015 100 volwassenen van 18 tot 49 jaar die geen griepvaccin kregen voor het griepseizoen 2014-2015.
De deelnemers werden verdeeld in vier groepen van 25. Gezondheidswerkers gaven één groep de traditionele griepprik, de tweede groep de micronaaldvaccinpleister en de derde groep een placebo-micronaaldpleister, aldus de studie. De mensen in de vierde groep plaatsten de microneedle-pleister op zichzelf na het bekijken van een korte instructievideo.
De pleister bleek net zo goed te werken voor de mensen in de groep die de pleister op zichzelf hadden aangebracht als voor de mensen in de groep die de pleister door zorgverleners hadden laten aanbrengen. Nadat de pleister was verwijderd, maten de onderzoekers hoeveel van het vaccin er nog in de pleister zat en vonden ze geen verschillen tussen de twee groepen, wat suggereerde dat "deelnemers de pleisters zelf konden toedienen", schreven de auteurs.
De onderzoekers ontdekten ook dat de reactie van het immuunsysteem van de deelnemers net zo sterk was bij de mensen die de pleister kregen als degenen die de injectie kregen, vertelde Rouphael aan WordsSideKick.com. En niemand in de studie die het vaccin kreeg, kreeg de volgende zes maanden griep.
Prausnitz voegde eraan toe dat de deelnemers zeiden dat het aanbrengen van de pleister geen pijn veroorzaakte, maar dat ze wel een "kietelend of mild tintelend gevoel" voelden.
Zowel de pleister als de injectie veroorzaakten de volgende dagen reacties op de toedieningsplaatsen: de pleister veroorzaakte meer kans op jeuk en roodheid en de injectie veroorzaakte meer pijn. Dit type reactie is normaal en kan worden verklaard als de reactie van het lichaam op het ontvangen van het vaccin, zei Rouphael. Omdat de pleister het vaccin op het huidoppervlak afleverde, verscheen de reactie in dat geval op het oppervlak, zei ze, terwijl de pijn van de injectie meer een intramusculaire pijn was, omdat daar het medicijn werd afgeleverd.
Vier weken na ontvangst van de micronaaldvaccinpleister zei 70 procent van de deelnemers dat ze volgens het onderzoek liever hun griepvaccin zouden krijgen.
Omdat de studie slechts 100 mensen omvatte, is de volgende stap het uitvoeren van een veel grotere proef, zeiden zowel Rouphael als Prausnitz. Bovendien hopen ze op een dag deze micronaaldpleisters te kunnen gebruiken om andere medicijnen en vaccins af te leveren.
De patches zijn misschien een bijzonder aantrekkelijke optie voor kinderen, schreven ze.
Toch is er meer onderzoek nodig om te onderzoeken hoe effectief het griepvaccin met micronaaldpatches is, schreven Höschler en Zambon.
