Dr. Bruce Moskowitz beoefent eerstelijnszorg in West Palm Beach, Florida, en is voorzitter van het bestuur van de Biomedical Research and Education Foundation, die de oprichting van MyClinicalTrialLocator.com door Moskowitz ondersteunde. Hij heeft dit artikel bijgedragen aan WordsSideKick.com Expert Voices: Op-Ed & Insights.
Ooit beschouwd als het laatste redmiddel voor terminaal zieke patiënten, veranderen klinische onderzoeken de patiëntenzorg ingrijpend door eerder toegang te verlenen tot nieuwe medicijnen.
Helaas blijven minderheden ondervertegenwoordigd in deze onderzoeken, ondanks initiatieven van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de Amerikaanse National Institutes of Health (NIH) om de productie van klinische proefgegevens aan te moedigen die de diversiteit in de praktijk nauwkeuriger weerspiegelen.
Hispanics vormen bijvoorbeeld meer dan 16 procent van de Amerikaanse bevolking, maar vertegenwoordigen slechts 1 procent van de deelnemers aan klinische onderzoeken. Het is belangrijk om de diversiteit van deelnemers aan klinische proeven te vergroten, omdat er steeds meer aanwijzingen zijn dat gender en etniciteit een belangrijke rol spelen in de resultaten van de gezondheidszorg. Niet alleen lopen bepaalde groepen een hoger risico op specifieke ziekten, maar ras en etniciteit spelen een rol in hoe patiënten reageren op medicijnen.
Deze zomer is het een jaar geleden dat de FDA de Safety and Innovation Act (FDASIA) heeft aangenomen, door president Obama ondertekend. De wet vereist dat de FDA uiterlijk op 9 juli 2013 aan het Congres rapporteert over de diversiteit van deelnemers aan klinische onderzoeken en de mate waarin veiligheids- en effectiviteitsgegevens - op basis van factoren als geslacht, leeftijd, ras en etniciteit - zijn opgenomen in aanvragen ingediend bij de FDA.
De ontwerpers van FDASIA zijn van plan dat de wet de vertegenwoordiging van minderheden in klinische onderzoeken vergroot, die allemaal zorgvuldig zijn ontworpen om de effectiviteit en veiligheid van nieuwe medicijnen, procedures en medische hulpmiddelen te evalueren. De FDA gebruikt gegevens van klinisch onderzoek om de veiligheid, werkzaamheid en optimale doses van geneesmiddelen te evalueren om medicijnen en behandelingen goed te keuren, en deelname van minderheden is nodig om die gegevens nauwkeurig weer te geven aan de diverse Amerikaanse bevolking.
Dit jaar meldde het Nationaal Partnerschap voor actie om gezondheidsverschillen te beëindigen dat minderheden "zieker worden en jonger sterven", en een significant hogere prevalentie van chronische ziekten hebben. In feite nemen de armen, ouderen en minderheden - juist de mensen met het grootste risico om te overlijden aan kanker - het minst deel aan klinische onderzoeken.
Velen zijn van mening dat mensen die deelnemen aan klinische onderzoeken gokken met hun gezondheid of worden uitgebuit, en er is een aanhoudend gebrek aan vertrouwen in het systeem dat de beruchte Tuskegee syfilis-experimenten heeft uitgevoerd, een studie die werd uitgevoerd van 1932 tot 1972 waarin de Amerikaanse regering en het Tuskegee Institute heeft de zwarte plattelandsmannen voor de gek gehouden door te denken dat ze gratis gezondheidszorg kregen toen ze daadwerkelijk werden bestudeerd voor de progressie van onbehandelde syfilis.
Andere obstakels zijn onder meer een gebrek aan verzekering; een gebrek aan bewustzijn over behandelingsopties voor klinisch onderzoek; taal- en gezondheidsvaardigheden belemmeren het vaak complexe toestemmingsproces; geschiktheidscriteria die minderheidspatiënten met meerdere gezondheidsproblemen uitsluiten; en praktische zaken als reiskosten, gebrek aan kinderopvang en gemist werk.
Ondanks deze uitdagingen worden Amerikanen ontvankelijker voor deelname. Uit een recent onderzoek van Research! America bleek dat meer dan 72 procent van de Amerikanen zei dat ze zouden deelnemen aan een klinische proef als hun arts er een zou aanbevelen.
Om te profiteren van deze bereidheid, moeten we het bewustzijn vergroten dat klinische proeven levens kunnen verlengen of redden.
Het aanmoedigen van minderheidsdeelname is een van de doelen van MyClinicalTrialLocator.com en haar deelnemende instellingen. We hebben de site gemaakt om consumenten meer toegang te bieden tot klinische proeven over de hele wereld, onderzoekers te helpen toegang te krijgen tot gekwalificeerde proefdeelnemers, richtlijnen voor inschrijving te bieden en ClinicalTrials.gov aan te vullen, dat vaak moeilijk te navigeren is. Om patiënten te helpen bij het vinden en inschrijven van proeven, bieden we nu navigators aan die vragen per e-mail zullen beantwoorden.
Maar om hierin te slagen, hebben we meer etnische diversiteit tussen artsen en onderzoekers nodig, en partnerschappen met gemeenschapscentra.
Wanneer meer mensen - en een meer diverse groep mensen - deelnemen aan klinische onderzoeken, heeft iedereen er baat bij.
De geuite opvattingen zijn die van de auteur en weerspiegelen niet noodzakelijkerwijs de opvattingen van de uitgever. Dit artikel is oorspronkelijk gepubliceerd opLiveScience.com.
